器械数据库
红外体温计
注册证信息下载
注册证编号
皖械注准20202070086
注册人名称
安徽汉诺医疗科技有限公司
注册人住所
淮南市田家庵区安成经济开发区2号标准化厂房（西）3层
生产地址
淮南市田家庵区安成经济开发区2号标准化厂房（西）3层
产品名称
红外体温计
管理类别
第二类
型号规格
HN-101、HN-102、HN-103、HN-104
结构及组成
由外壳、电路板、温度测量部件、显示屏、电源和探测器保护罩组成。
适用范围
采用红外方法测量临床患者体温，通常用于测量患者额头、耳道部位温度。
产品储存条件及有效期
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备注
1.本产品为新型冠状肺炎应急防控用品，注册证有效期一年。2.注册人需在发证之日起一年内按照补正通知要求完善生物相容性、产品有效期及临床准确性的临床验证研究等资料。3.按照《医疗器械生产质量管理规范》的规定完善质量管理体系，加强产品原材料供应商审计和产品质量管理。
附件
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其他内容
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审批部门
安徽省药品监督管理局
批准日期
2020-03-24
有效期至
2021-03-24
变更情况
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