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医用外科口罩
注册证信息下载
注册证编号
皖械注准20202140126
注册人名称
安徽赢创医疗科技有限公司
注册人住所
安徽省滁州市苏滁现代产业园二期定向建设工业坊29号厂房东侧2层
生产地址
安徽省滁州市苏滁现代产业园二期定向建设工业坊29号厂房东侧2层
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
平面-耳挂式 17.5cm*9.5cm
结构及组成
产品由口罩体、鼻夹及口罩带组成。为非无菌产品。
适用范围
供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体、微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
1.本产品为新型冠状肺炎应急防护用品，注册证有效期一年。2.注册人需在延续注册时按照补正通知要求完善产品有效期研究、生物相容性评价研究等资料。3.上市后加强产品原材料供应商管理和产品质量控制。
附件
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其他内容
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审批部门
安徽省药品监督管理局
批准日期
2020-04-02
有效期至
2021-04-01
变更情况
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