器械数据库
一次性使用医用口罩
注册证信息下载
注册证编号
皖械注准20202140111
注册人名称
安徽创孚医疗科技有限公司
注册人住所
安徽省安庆市高新区皇冠路8号6#楼101
生产地址
安徽省安庆市高新区皇冠路8号6#楼101
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
PM-A普通级（非无菌、平面型、耳挂式） 17.5cm×9.2cm
结构及组成
平面型由罩体（内外层为无纺布、中间过滤层为熔喷布）、可塑性鼻夹和弹性耳带组成。
适用范围
用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。
产品储存条件及有效期
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备注
1.本产品为新型冠状肺炎应急防护用品，注册证有效期一年。2.注册人需在延续时按照补正通知要求完善生物相容性及产品有效期等研究资料。3.按照《医疗器械生产质量管理规范》的规定完善质量管理体系，加强产品原材料供应商审计和产品质量管理。
附件
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其他内容
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审批部门
安徽省药品监督管理局
批准日期
2020-04-01
有效期至
2021-03-31
变更情况
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