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脉冲式动静脉气压治疗仪

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注册证编号
皖械注准20202090378
注册人名称
安徽航天生物科技股份有限公司
注册人住所
安徽省蚌埠市山香路1319号院内综合车间一
生产地址
蚌埠市高新区山香路1319号
产品名称
脉冲式动静脉气压治疗仪
管理类别
第二类
型号规格
PZM-1、PZM-2、PZM-3
结构及组成
该产品由主机、导气管及脉冲气垫组成。脉冲压力范围:60mmHg-200mmHg;单次脉冲持续时间:1s、3s两档,误差±0.5;脉冲持续时间:12s-20s每隔2s分档,20s-60s每隔5s分档。
适用范围
适用于手术后卧床、肢体血液循环不良者,促进血液循环,预防静脉血栓形成和消除肢体水肿。
产品储存条件及有效期
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备注
1. 本产品为新型冠状肺炎应急防护用品,注册证有效期一年。2.注册人需在延续时按照补正通知要求完善生物相容性评价、灭菌工艺研究及产品有效期确认等相关资料。3.按照《医疗器械生产质量管理规范》的规定完善质量管理体系,加强产品原材料供应商审计和产品质量管理。
附件
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其他内容
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审批部门
安徽省药品监督管理局
批准日期
2020-07-10
有效期至
2025-07-09
变更情况
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