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一次性使用医用口罩
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注册证编号
鲁械注准20202141069
注册人名称
山东卫嘉新材料科技有限公司
注册人住所
山东省临沂市沂水县许家湖镇南一环路c010022号（沂水机床厂院内）
生产地址
山东省临沂市沂水县许家湖镇南一环路c010022号（沂水机床厂院内）
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
平面耳挂式17.5cm×9.5cm。
结构及组成
产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成，其中口罩体由外层，中间过滤层和里层组成。外层和里层由聚丙烯纺粘非织造布制成，中间过滤层由聚丙烯熔喷非织造布制成；鼻夹由可塑性聚丙烯材料制成；口罩带由涤纶加氨纶制成。产品以无菌形式提供。
适用范围
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2020-10-16
有效期至
2025-10-15
变更情况
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