器械数据库
医用外科口罩
注册证信息下载
注册证编号
鲁械注准20202140941
注册人名称
山东福蒂纳医疗器械有限公司
注册人住所
山东省济南市章丘区双山街道经十东路6866号
生产地址
山东省济南市章丘区双山街道经十东路6866号山东省医科院血液净化楼三楼
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号：F916 规格：17.5cm×9.5cm。
结构及组成
产品由口罩体、耳带、鼻夹组成。其中，口罩体表层无纺布、中间层熔喷布、底层无纺布组成，耳带由涤纶线和少量氨纶线针织而成，鼻夹为可弯折可定型的聚丙烯包裹铁丝制成。产品以无菌形式提供。
适用范围
供临床医务人员佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2020-09-14
有效期至
2025-09-13
变更情况
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