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全自动发光免疫分析仪
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注册证编号
鲁械注准20202220939
注册人名称
威海威高生物科技有限公司
注册人住所
威海市世昌大道312号
生产地址
山东省威海临港经济技术开发区棋山路566号
产品名称
全自动发光免疫分析仪
管理类别
第二类
型号规格
WG 3010
结构及组成
由样本加样模块、试剂臂模块、孵育转盘模块、混匀模块、加载模块、变道模块、洗涤模块、试剂盘模块、码垛模块、卸载模块、测量模块、电路模块、液路模块、软件组件和样本管理系统组成。
适用范围
与本公司生产的配套试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、尿液等样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括激素、心肌疾病、感染性疾病、肿瘤相关抗原、蛋白质及多肽类检验、肝病的实验诊断、维生素、氨基酸与血药浓度测定、免疫功能测定、其他酶类测定等临床检验项目。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2020-09-14
有效期至
2025-09-13
变更情况
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