医用口罩

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注册证编号

鲁械注准20202141056

注册人名称

泰安金豪高分子材料有限公司

注册人住所

山东省泰安市高新区配天门大街1656号7号南门

生产地址

山东省泰安市高新区配天门大街1656号7号南门

产品名称

医用口罩

管理类别

第二类

型号规格

平面型挂耳式、折叠型挂耳式。

结构及组成

平面型口罩由口罩体、鼻夹和口罩带组成，口罩体有三层结构分为：内、外层为聚丙烯（PP）无纺布，中间层为聚丙烯（PP）熔喷布。鼻夹为聚乙烯（PE）包裹细铁丝，口罩带为弹性材料涤纶低弹丝加氨纶制成。折叠型口罩由口罩面体和弹性耳带组成，口罩面体分为内、中、外三层，外层为聚丙烯（PP）无纺布，中间层为聚丙烯(PP)熔喷布,内层为聚丙烯(PP)亲肤无纺布，鼻夹为铁片，口罩带为弹性无纺布材料制成。产品以非无菌形式提供，一次性使用。

适用范围

供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2020-10-13

有效期至

2025-10-12