一次性使用肛肠套扎器

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注册证编号

鲁械注准20202021063

注册人名称

山东百多安医疗器械股份有限公司

注册人住所

山东齐河经济开发区百多安工业园

生产地址

山东齐河经济开发区百多安工业园；山东齐河齐鲁高新技术开发区百多安生物医学科技园区

产品名称

一次性使用肛肠套扎器

管理类别

第二类

型号规格

吸引式/牵拉式

结构及组成

一次性使用肛肠套扎器根据其使用方式分为“吸引式”和 “牵拉式”两种型号。“吸引式”套扎器由主管、套管、芯体、活塞、O型圈（或胶圈）和锥形体组成，其中主管、芯体、活塞组合后，抽拉芯体产生的负压可将需要套扎的组织吸入主管，以进行套扎;“牵拉式”套扎器由主管、套管、O型圈(或胶圈）和锥形体组成,使用时利用辅助器械如组织钳将需要套扎的组织提拉进主管，以进行套扎。

适用范围

主要用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2020-10-16

有效期至

2025-10-15