医用外科口罩

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注册证编号

鲁械注准20202141071

注册人名称

日照三奇医疗卫生用品有限公司

注册人住所

山东省日照市高新区日照北路37号

生产地址

山东省日照市东港区河山国际工业园（河山镇许家官庄村前）

产品名称

医用外科口罩

管理类别

第二类

型号规格

SM-ES、SM-ENS、SM-TES、SM-TENS、SM-HS。

结构及组成

产品由口罩体（外层、中间层、内层）、口罩带、鼻夹组成。口罩体内、外层由丙纶纺粘无纺布材料制成、中间层由聚丙烯静电熔喷无纺布材料制成；口罩带分为绑带式、耳挂式和弹力耳挂式，绑带式口罩带材料为丙纶纺粘无纺布，耳挂式口罩带材料为涤纶和氨纶，弹力耳挂式口罩带材料为聚丙烯弹力无纺布；鼻夹为聚乙烯和铁丝。产品以无菌或非无菌形式提供。

适用范围

供临床医务人员佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2020-10-16

有效期至

2025-10-15