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一次性使用医用口罩

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注册证编号
鲁械注准20202141060
注册人名称
日照三奇医疗卫生用品有限公司
注册人住所
山东省日照市高新区日照北路37号
生产地址
山东省日照市东港区河山国际工业园(河山镇许家官庄村前)
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号:无菌型;非无菌型。规格:17.5cm×9.5cm、16.5×9.5cm、14.5cm×9.5cm、12.5cm×9.5cm、12.5cm×7cm。
结构及组成
产品为平面型耳挂式,产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成,口罩体由内、中、外三层组成,中层为聚丙烯熔喷无纺布,内、外层为丙纶纺粘无纺布加工制成,鼻夹为聚乙烯或聚乙烯包裹铁丝,口罩带为氨纶橡皮筋。产品以无菌或非无菌形式提供。
适用范围
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2020-10-13
有效期至
2025-10-12
变更情况
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