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一次性使用医用口罩
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注册证编号
鲁械注准20202140981
注册人名称
山东昊硕世纪医疗科技有限公司
注册人住所
山东省济南市天桥区蓝翔中路30号时代总部基地H13号楼502室
生产地址
山东省济南市天桥区蓝翔中路30号时代总部基地G5号楼101室四层
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
无菌型平面耳挂式17.5cm×9.5cm、非无菌型平面耳挂式17.5cm×9.5cm。
结构及组成
产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层结构，内、外两层由纺粘无纺布材料制成，中间过滤层由聚丙烯熔喷布制成；鼻夹由聚丙烯材料包裹镀锌铁丝制成；口罩带由氨纶材料制成。本产品以无菌或非无菌提供。
适用范围
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
疫情急需，应急审评审批，本注册证有效期满后须重新申请产品注册。
附件
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其他内容
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审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2020-09-27
有效期至
2021-09-26
变更情况
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