心肌肌钙蛋白I（cTnI）检测试剂盒（胶体金法）

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注册证编号

鲁械注准20152400556

注册人名称

山东麦田生物技术有限公司

注册人住所

济南市市中区腊山路18-21号

生产地址

济南市市中区腊山路18-21号

产品名称

心肌肌钙蛋白I（cTnI）检测试剂盒（胶体金法）

管理类别

第二类

型号规格

20人份/盒；50人份/盒。

结构及组成

试剂盒由试剂条、塑料卡、铝箔袋、干燥剂和使用说明书组成。其中试纸条上的主要成分有：（1）小鼠抗心肌肌钙蛋白I单克隆抗体（1.0mg/mL固定在硝酸纤维素膜上）；（2）羊抗鼠IgG多克隆抗体（1.0mg/mL固定在硝酸纤维素膜上）；（3）胶体金标记的小鼠抗心肌肌钙蛋白I单克隆抗体（0.027mg/mL固定在胶体金垫上）；（4）吸水纸、硝酸纤维素膜、样品垫、胶体金垫、PVC板。

适用范围

用于体外定量检测人血清或血浆中的心肌肌钙蛋白I的含量。

产品储存条件及有效期

2~30°C有效期18个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2020-09-28

有效期至