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一次性使用医用口罩
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注册证编号
鲁械注准20202141032
注册人名称
山东伟丽医疗器械有限公司
注册人住所
山东省聊城市阳谷县寿张镇沙河崖村（村委会东300米）
生产地址
山东省聊城市阳谷县寿张镇沙河崖村（村委会东300米）
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
平面型 17.5cm×9.5cm。
结构及组成
产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层结构，底层和面层由纺粘无纺布制成，中间过滤层由聚丙烯熔喷无纺布制成，鼻夹由聚乙烯包镀锌铁丝制成，口罩带为弹性材料锦纶低弹丝加氨纶制成。产品为一次性使用，以非无菌提供。
适用范围
适用于临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2020-09-30
有效期至
2025-09-29
变更情况
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