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一次性使用医用口罩
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注册证编号
鲁械注准20202140601
注册人名称
威海迪尚医疗科技有限公司
注册人住所
威海市火炬高技术产业开发区火炬路213号创新创业基地C座406-409号
生产地址
威海市火炬高技术产业开发区火炬路220-5号
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号：无菌耳挂式平面形、非无菌耳挂式平面形；规格：17.5cm×9.5cm。
结构及组成
产品由口罩体（面层、里层和滤层）、鼻夹、口罩带组成。其中口罩体的面层、里层采用聚丙烯纺粘无纺布制成，滤层采用聚丙烯熔喷无纺布制成。鼻夹由可弯折的聚丙烯材料制成，口罩带由尼龙针织材料制成。以无菌和非无菌形式提供，一次性使用。
适用范围
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2020-06-08
有效期至
2025-06-07
变更情况
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