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一次性使用医用口罩
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注册证编号
鲁械注准20202140713
注册人名称
海阳市广新针织有限公司
注册人住所
山东省海阳市辛安针织工业园
生产地址
山东省海阳市辛安针织工业园
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
17.5cm×9.5cm，非无菌耳挂式。
结构及组成
产品为非无菌耳挂式，由口罩片、可塑性鼻夹和口罩带压合而成。口罩片内、外层由聚丙烯纺粘无纺布制成；中间层过滤材料为聚丙烯熔喷布；鼻夹由聚丙烯包镀锌铁丝的可塑性材料制成；口罩带由锦纶加氨纶低弹丝编织而成。产品为平面耳挂式，以非无菌形式提供。
适用范围
适用于临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2020-06-29
有效期至
2025-06-28
变更情况
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