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一次性使用医用口罩
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注册证编号
鲁械注准20202140515
注册人名称
威海海纳百川制药集团有限公司
注册人住所
山东省威海市文登经济开发区朵山路25号
生产地址
山东省威海市文登经济开发区朵山路25号
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
耳挂式平面形，17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm、12.5cm×9.5cm。
结构及组成
产品由口罩体(面层、滤层、里层)、鼻夹、口罩带组成，其中口罩体的面层、里层为聚丙烯纺粘无纺布，滤层为聚丙烯熔喷布，鼻夹为可弯折的可塑性PE塑料，口罩带由聚丙烯无纺布材料制成。无菌提供，一次性使用。
适用范围
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
疫情急需，应急审评审批，核发注册证后一个月内须尽快补充生物学试验报告；本注册证有效期满后须重新申请产品注册。
附件
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其他内容
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审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2020-05-11
有效期至
2021-05-10
变更情况
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