器械数据库
一次性使用医用口罩
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注册证编号
鲁械注准20202140654
注册人名称
荣成恒信医疗器械有限公司
注册人住所
山东省威海市荣成市寻山街道墩西张家村
生产地址
山东省荣成市经济开发区科技创业园3号楼
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
平面形耳挂式17.5cm×9.5cm。
结构及组成
产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体由内外两层纺粘无纺布及中间滤层熔喷无纺布制成，鼻夹由铝、聚乙烯制成，口罩带由涤纶、氨纶、棉制成，产品以非无菌形式提供。
适用范围
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2020-06-18
有效期至
2025-06-17
变更情况
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