丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)

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注册证编号

鲁械注准20192400415

注册人名称

山东科立森生物股份有限公司

注册人住所

临沂高新区双月园路科技创业园C座101

生产地址

临沂高新区双月园路科技创业园C座101

产品名称

丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)

管理类别

第二类

型号规格

R1：4×80mL R2：4×16mL；R1：5×60mL R2：5×12mL；R1：1×40mL R2：1×8mL；R1：2×80mL R2：2×16mL；R1：3×60mL R2：1×36mL；R1：1×60mL R2：1×12mL；R1：1×36mL R2：1×8mL；R1：2×56mL R2：2×12mL。

结构及组成

试剂盒由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成，R1：N-乙基-N-(3-磺丙基)间甲苯胺钠盐缓冲液（150mmol/L）；α-酮戊二酸（20mmol/L）；4-氨基安替比林（4mmol/L）；苯酚（5％）；R2：N-乙基-N-(3-磺丙基)间甲苯胺钠盐缓冲液（150mmol/L）；氧化型辅酶Ⅰ（2mmol/L）；过氧化物酶（30kU/L）；THESIT（4％）；乳酸脱氢酶（12kU/L）。

适用范围

本试剂用于体外定量测定人体血清中丙氨酸氨基转移酶的活性。

产品储存条件及有效期

未开封试剂避光保存于2～8℃，有效期一年；试剂开封后避光保存于2～8℃，在无污染情况下有效期40天。“生产日期”及“有效期至”等见标签。

备注

附件

其他内容

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2019-07-10

有效期至