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传染病员转运负压隔离舱
注册证信息下载
注册证编号
鲁械注准20202150576
注册人名称
山东桥渡健康科技有限公司
注册人住所
济南市市中区段店南路腊山路18-31号
生产地址
济南市市中区段店南路腊山路18-24号 二层
产品名称
传染病员转运负压隔离舱
管理类别
第二类
型号规格
QD-1000。
结构及组成
该产品主要由隔离舱、高效空气过滤器、风机和控制系统组成。隔离舱体采用可折叠、高透明度的TPU膜材料组成相对密闭的空间，高效空气过滤器、风机和控制系统为舱内提供负压。
适用范围
适用于传染病员的安全隔离转运。
产品储存条件及有效期
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备注
疫情应急审批，上市后应继续补充完善产品过滤有效性的验证资料，注册证效期1年。效期届满后应按首次注册申报。
附件
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其他内容
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审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2020-05-29
有效期至
2021-05-28
变更情况
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