器械数据库
医用外科口罩
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注册证编号
鲁械注准20202140542
注册人名称
山东汉唐福光电科技有限公司
注册人住所
山东省济宁市梁山县韩垓镇梁山（韩垓）信息产业创业园
生产地址
山东省济宁市梁山县韩垓镇梁山（韩垓）信息产业创业园
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
平面耳挂式17.5cm×9.5cm。
结构及组成
产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层结构，底层和面层由纺粘无纺布制成，中间层由聚丙烯熔喷无纺布制成，鼻夹由聚乙烯包镀锌铁丝制成，口罩带由锦纶加氨纶制成；产品以非无菌形式提供。
适用范围
供临床医务人员佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2020-05-20
有效期至
2025-05-19
变更情况
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