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一次性使用医用口罩

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注册证编号
鲁械注准20202140581
注册人名称
德州市瑞康医疗用品有限公司
注册人住所
德州市陵城区经济开发区桃园街6号
生产地址
德州市陵城区经济开发区桃园街6号
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
RKY-F。
结构及组成
产品结构为罩面、口罩带、鼻夹三部分构成,戴用方式耳挂式。口罩底层和面层采用纺粘无纺布,中间层为聚丙烯熔喷布。鼻夹为全塑PE鼻夹条,口罩带为氨纶丝制成。产品以非无菌形式提供。
适用范围
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
疫情急需,应急审评审批,本注册证有效期满后须重新申请产品注册。
附件
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其他内容
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审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2020-05-29
有效期至
2021-05-28
变更情况
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