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一次性使用医用口罩
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注册证编号
鲁械注准20202140661
注册人名称
山东回寿堂药业有限公司
注册人住所
山东省济南市莱芜区口镇医药产业园6号楼
生产地址
山东省济南市莱芜区口镇医药产业园6号楼
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
平面形耳挂式175mm×95mm。
结构及组成
产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体为三层结构，内外层为聚丙烯纺粘无纺布，中间层为聚丙烯熔喷无纺布；有可塑性鼻夹，采用镀锌铁丝和聚丙烯材料制成；口罩带为弹性材质，采用氨纶加锦纶材质弹性带制成。产品以非无菌形式提供。
适用范围
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
疫情急需，应急审评审批，核发注册证后一个月内须尽快补充生物学试验报告；本注册证有效期满后须重新申请产品注册。
附件
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其他内容
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审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2020-06-18
有效期至
2021-06-17
变更情况
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