器械数据库
一次性使用医用口罩
注册证信息下载
注册证编号
鲁械注准20202140504
注册人名称
青岛佰福得科技有限公司
注册人住所
青岛高新技术产业开发区思源路20号
生产地址
青岛高新技术产业开发区思源路20号
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
挂耳型 17.5cm×9.5cm。
结构及组成
产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体由无纺布和熔喷布加工制成，鼻夹为可塑性材料，口罩带为弹性材料。非无菌提供。一次性使用。
适用范围
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
疫情急需，应急审评审批，核发注册证后一个月内须尽快补充生物学试验报告；本注册证有效期满后须重新申请产品注册。
附件
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其他内容
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审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2020-05-07
有效期至
2021-05-06
变更情况
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