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医用一次性防护服
注册证信息下载
注册证编号
鲁械注准20202140446
注册人名称
青岛三元色服装有限公司
注册人住所
平度市经济技术开发区贵州路8号
生产地址
山东省青岛市平度市南村镇东海路2号
产品名称
医用一次性防护服
管理类别
第二类
型号规格
型号：SF002、SF003；规格：175、185。
结构及组成
通常采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。无菌提供，一次性使用。
适用范围
供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护作用。
产品储存条件及有效期
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备注
疫情急需，应急审评审批，辐照灭菌仅限新冠肺炎疫情防控应急期间使用；产品有效期1个月；如产品原材料和生产工艺发生变化，须经批准后方可实施；辐照灭菌后的产品需检验合格后方可上市；本注册证有效期满后需重新申请产品注册。
附件
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其他内容
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审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2020-04-24
有效期至
2020-10-23
变更情况
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