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一次性使用医用口罩

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注册证编号
鲁械注准20202140401
注册人名称
济南三源药业有限公司
注册人住所
山东省济南市章丘区明水经济开发区工业一路西北段
生产地址
山东省济南市章丘区明水经济开发区工业一路西北段
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号:平面耳挂型;规格:17.5cm×9.5cm。
结构及组成
由罩体、口罩带和鼻夹组成。罩体由聚丙烯纺粘无纺布、聚丙烯熔喷无纺布加工制成。该产品为一次性使用,非无菌提供。
适用范围
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
疫情急需,应急审评审批,核发注册证后三个月内须尽快补充生物学试验报告;本注册证有效期满后须重新申请产品注册。
附件
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其他内容
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审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2020-04-14
有效期至
2021-04-13
变更情况
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