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一次性使用医用口罩
注册证信息下载
注册证编号
鲁械注准20202140398
注册人名称
招远市温泉无纺布制品厂
注册人住所
招远市天府路555号
生产地址
招远市金岭镇厚德路97号
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号：平面型挂耳式；规格：12cm×7cm 、14.5cm×9cm 、17.5cm×9.5cm。
结构及组成
产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层结构，底层和面层由纺粘无纺布制成，中间层由聚丙烯熔喷无纺布制成，鼻夹由PE包镀锌铁丝制成，口罩带由锦纶和氨纶复合材料制成。产品以非无菌形式提供。
适用范围
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
疫情急需，应急审评审批，核发注册证后三个月内须尽快补充生物学试验报告；本注册证有效期满后须重新申请产品注册。
附件
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其他内容
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审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2020-04-14
有效期至
2021-04-13
变更情况
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