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椎体成形工具包

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注册证编号
鲁械注准20152040224
注册人名称
山东冠龙医疗用品有限公司
注册人住所
济南市高新区舜华路109号
生产地址
济南市高新区舜华路109号科汇大厦6楼,济南轻骑路(工业南路)51号小鸭集团内,济南市高新区天辰路978号工程技术中心楼负1楼、7楼及8楼,济南市高新区天辰大街1251号3号楼103室
产品名称
椎体成形工具包
管理类别
第二类
型号规格
ZC01、ZC02、ZC03、ZC04、ZC05、ZC06。
结构及组成
ZC01穿刺针、螺旋推进器(包括连接管、漏斗),ZC02穿刺针、实芯椎体钻、空芯椎体钻、推杆、骨水泥注入器,ZC03穿刺针、实芯椎体钻、导针、扩张管、工作套管、骨水泥注入器(带齿),ZC04穿刺针、螺旋推进器,ZC05可卸针座穿刺针、实芯椎体钻、空芯椎体钻、推杆、工作套管、骨水泥注入器,ZC06穿刺针、螺旋推进器(包括连接管、漏斗)、扩张矫形器、定位器(分为WZ定位器和DK定位器),分非无菌状态和无菌状态两种包装形式交付,一次性使用。
适用范围
适用于治疗椎体良、恶性肿瘤与骨质疏松症合并的压缩性骨折。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证号:鲁械注准20152150224
附件
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其他内容
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审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2020-07-21
有效期至
2025-01-09
变更情况
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