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医用外科口罩
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注册证编号
鲁械注准20202140711
注册人名称
山东奥能医疗科技有限公司
注册人住所
济宁高新区祥济路199号
生产地址
山东省济宁高新区祥济路199号
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
无菌耳挂式L 205mm×95mm、无菌耳挂式M 175mm×95mm、无菌耳挂式S 145mm×95mm。
结构及组成
产品为三层平面结构，由面层、滤层、里层、鼻夹、口罩带组成。口罩面层为聚丙烯（PP）纺粘无纺布，滤层为聚丙烯（PP）熔喷无纺布，里层为聚丙烯（PP）纺粘无纺布，鼻夹为可弯折的可塑性材料，口罩带由锦纶和氨纶的复合弹性材料制成。以无菌形式提供，一次性使用。
适用范围
供临床医务人员佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2020-06-27
有效期至
2025-06-26
变更情况
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