器械数据库
医用外科口罩
注册证信息下载
注册证编号
鲁械注准20202140657
注册人名称
山东惠德医疗器械科技有限公司
注册人住所
枣庄市台儿庄区泥沟镇政府东1公里路南
生产地址
枣庄市台儿庄区泥沟镇政府东1公里路南
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
平面形耳挂式175mm×95mm。
结构及组成
产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层结构，内外层为聚丙烯纺粘无纺布，中间层为聚丙烯熔喷无纺布；鼻夹采用可塑性PE塑料制成；口罩带采用氨纶加涤纶材质弹性带编制而成。产品以无菌形式提供，一次性使用。
适用范围
供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
疫情急需，应急审评审批，本注册证有效期满后须重新申请产品注册。
附件
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其他内容
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审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2020-06-18
有效期至
2021-06-17
变更情况
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