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一次性医用口罩

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注册证编号
鲁械注准20202140774
注册人名称
临沂康利医疗器械有限公司
注册人住所
沂南县苏村镇工业园
生产地址
沂南县苏村镇工业园
产品名称
一次性医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
耳挂式
结构及组成
产品主要由口罩体、鼻夹、口罩带三部分组成,口罩体为三层结构,口罩体里层和外层是聚丙烯无纺布材料,中间层是聚丙烯熔喷无纺布,鼻夹由PE包镀锌铁丝制成,耳挂式口罩带为弹性材料涤纶低弹丝加氨纶制成。产品以无菌形式提供。
适用范围
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2020-07-21
有效期至
2025-07-20
变更情况
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