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层粘蛋白(LN)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

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注册证编号
鲁械注准20202400064
注册人名称
山东博科诊断科技有限公司
注册人住所
山东省济南市高新区工业南路51号小鸭工业园办公楼909室
生产地址
山东省济南市历城区世纪大道与龙凤山路交叉口北行2000米路西历城检察院唐冶检查室南侧东1楼
产品名称
层粘蛋白(LN)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
管理类别
第二类
型号规格
50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒。
结构及组成
该试剂盒由LN校准品A(0ng/mL)、校准品B(40ng/mL)、校准品C(120ng/mL)、校准品D(240ng/mL)、校准品E(480ng/mL)、校准品F(960ng/mL)、LN质控品1(质控范围见质控单)、LN质控品2(质控范围见质控单)、LN抗试剂A、LN抗试剂B、磁微粒试剂组成。其中LN校准品A~F、LN质控品1、LN质控品2为选配。试剂盒组成部分的主要组成成分为:LN校准品A~F:LN抗原、牛血清白蛋白(BSA)、Tris缓冲液;LN质控品1、 2:LN抗原、牛血清白蛋白(BSA)、Tris缓冲液;LN抗试剂A:异硫氰酸荧光素(FITC)标记的LN抗体偶联物、含牛血清白蛋白(BSA)的Tris缓冲液;LN抗试剂B:碱性磷酸酶(AP)标记的LN抗体偶联物、含牛血清白蛋白(BSA)的Tris缓冲液;磁微粒试剂:磁微粒与羊抗FITC抗体偶联物、含牛血清白蛋白(BSA)的Tris缓冲液。
适用范围
用于体外定量检测人血清中层粘蛋白(LN)的含量。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃保存,产品有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
山东省食品药品监督管理局
批准日期
2020-01-14
有效期至
2025-01-13
变更情况
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