肌红蛋白（MYO）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

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注册证编号

鲁械注准20202400065

注册人名称

山东博科诊断科技有限公司

注册人住所

山东省济南市高新区工业南路51号小鸭工业园办公楼909室

生产地址

山东省济南市历城区世纪大道与龙凤山路交叉口北行2000米路西历城检察院唐冶检查室南侧东1楼

产品名称

肌红蛋白（MYO）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

管理类别

第二类

型号规格

50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒。

结构及组成

该试剂盒由MYO校准品A（0ng/mL）、校准品B（25ng/mL）、校准品C（100ng/mL）、校准品D（400ng/mL）、校准品E（1000ng/mL）、校准品F（2000ng/mL）、MYO质控品1（质控范围见质控单）、MYO质控品2（质控范围见质控单）、MYO抗试剂、磁微粒试剂组成。其中MYO校准品A~F、MYO质控品1、MYO质控品2为选配。试剂盒组成部分的主要组成成分为：MYO校准品A～F：MYO抗原、牛血清白蛋白（BSA）、Tris缓冲液；MYO质控品1、 2：MYO抗原、牛血清白蛋白（BSA）、Tris缓冲液；MYO抗试剂：异硫氰酸荧光素（FITC）标记的MYO抗体偶联物、碱性磷酸酶（AP）标记的MYO抗体偶联物、含蛋白的Tris缓冲液；磁微粒试剂：磁微粒与羊抗FITC抗体偶联物、含BSA的Tris缓冲液。

适用范围

用于体外定量检测人血清中肌红蛋白（MYO)的浓度。

产品储存条件及有效期

2～8℃保存，产品有效期为12个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

山东省食品药品监督管理局

批准日期

2020-01-14

有效期至