一次性使用医用外科口罩

鲁械注准20202140274

威海恒瑞新型包装材料有限公司

山东省威海市高区初村镇石海街29号

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一次性使用医用外科口罩

第二类

非无菌型（HRP-AP）。

由口罩体（底层、面层和中间层）、鼻夹、口罩带组成。口罩的佩戴方式为耳挂式。口罩体的底层、面层采用聚丙烯纺粘无纺布制成，中间层采用聚丙烯熔喷无纺布制成。鼻夹由聚丙烯材料制成，口罩带由涤纶、氨纶制成。产品以非无菌形式提供。

供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。

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疫情急需，应急审评审批，核发注册证后三个月内企业需补充完善生物学试验报告；本注册证有效期满后需重新申请产品注册。

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山东省食品药品监督管理局

2020-03-13

2021-03-12

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