一次性使用无菌硅胶导尿管

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注册证编号

鲁械注准20202140200

注册人名称

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

注册人住所

山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号

生产地址

威海火炬高技术产业开发区兴山路20号

产品名称

一次性使用无菌硅胶导尿管

管理类别

第二类

型号规格

Ⅱ2.0(6Fr)1-2、Ⅱ2.7(8Fr)3-5、Ⅱ3.3(10Fr)3-5、Ⅱ4.0(12Fr)5-10、Ⅱ4.7(14Fr)5-10、Ⅱ4.7(14Fr)10-15、Ⅱ5.3(16Fr)5-10、Ⅱ5.3(16Fr)10-15、Ⅱ5.3(16Fr)20-30、Ⅱ6.0(18Fr)10-15、Ⅱ6.0(18Fr)20-30、Ⅱ6.7(20Fr)20-30、Ⅱ7.3(22Fr)20-30、Ⅱ8.0(24Fr)20-30、Ⅱ8.7(26Fr)20-30、Ⅲ5.3(16Fr)5-10、Ⅲ5.3(16Fr)10-15、Ⅲ5.3(16Fr)20-30、Ⅲ6.0(18Fr)10-15、Ⅲ6.0(18Fr)20-30、Ⅲ6.7(20Fr)20-30、Ⅲ7.3(22Fr)20-30、Ⅲ8.0(24Fr)20-30、Ⅲ8.7(26Fr)20-30。

结构及组成

一次性使用导尿管产品由锥形接口、管身、球囊、尖部、显影线、单向阀构成。锥形接口由排泄锥形接口、充起锥形接口、冲洗锥形接口（仅限III型）组成。管身、锥形接口、球囊、尖部均采用硅胶制成，显影线采用硫酸钡制成，单向阀外壳为PVC，弹簧为不锈钢材质。

适用范围

本产品适用于常规的经尿道膀胱引流，或常规的术后经尿道膀胱引流和冲洗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

山东省食品药品监督管理局

批准日期

2020-02-26