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医用外科口罩
注册证信息下载
注册证编号
鲁械注准20202140223
注册人名称
山东荣健卫生材料有限公司
注册人住所
高青县经济开发区
生产地址
山东省高青县经济开发区侨牌东厂区
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
平面耳挂型，175*100mm。
结构及组成
由面罩、鼻夹和口罩带组成，面罩分为面层、中间层和底层。口罩带为涤纶线和少量氨纶线针织而成，鼻夹由可塑性材料制成，面罩的面层和底层由无纺布制成，中间层由聚丙烯熔喷布制成。以无菌形式提供，一次性使用。
适用范围
供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
疫情急需，应急审评审批，核发注册证后三个月内企业需补充完善生物学试验报告；本注册证有效期满后需重新申请产品注册；环氧乙烷解析合格后方可上市销售。
附件
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其他内容
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审批部门
山东省食品药品监督管理局
批准日期
2020-02-29
有效期至
2021-02-28
变更情况
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