器械数据库
医用外科口罩
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注册证编号
晋械注准20202140064
注册人名称
山西林语医疗器械有限公司
注册人住所
山西省晋中市昔阳县沾岭路原胡窝村口扶贫车间东侧
生产地址
山西省晋中市昔阳县沾岭路原胡窝村口扶贫车间东侧、昔阳县乐平镇瑶湾村
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
非无菌平面型、无菌平面型；（17.5cm×9.5cm）
结构及组成
本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成，其中口罩体由面层、滤层、里层组成，面层、里层由无纺布制成，滤层由熔喷布制成，鼻夹由可塑性材料制成，口罩带由弹性材料制成。
适用范围
供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求。
其他内容
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审批部门
山西省药品监督管理局
批准日期
2020-07-21
有效期至
2025-07-20
变更情况
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