器械数据库
医用外科口罩
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注册证编号
晋械注准20202140035
注册人名称
山西康健恩生物科技有限公司
注册人住所
山西侯马经济开发区香邑大街医疗健康产业基地4栋1层1号
生产地址
山西侯马经济开发区香邑大街医疗健康产业基地4栋1层1号
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
非无菌平面型、无菌平面型(17.5cm×9.5cm)
结构及组成
由口罩体、鼻夹、口罩带组成，其中口罩体由面层、滤层、里层组成，面层、里层由无纺布制成，滤层由熔喷材料制成，鼻夹由可塑性材料制成，口罩带由松紧带或无纺布带制成。
适用范围
供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
产品储存条件及有效期
产品有效期2年
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
产品有效期2年
审批部门
山西省药品监督管理局
批准日期
2020-09-10
有效期至
2025-09-09
变更情况
型号、规格变更为：非无菌平面型、无菌平面型(17.5cm×9.5cm)
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