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血氧仪

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注册证编号
晋械注准20162210055
注册人名称
山西洁瑞医疗器械股份有限公司
注册人住所
太原高新区长治路303号大生科技楼701、702室
生产地址
太原市长治路303号702室
产品名称
血氧仪
管理类别
第二类
型号规格
JERRY-Ⅱ+、JERRY-Ⅱ(AA)、JERRY-Ⅱ+(AA)、JERRY-T
结构及组成
该产品由主机、传感器(血氧传感器、体温传感器)、电源适配器组成,可分为手持式、台式血氧仪两种。血氧传感器、体温传感器应有医疗器械注册证。
适用范围
该产品适用于血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、体温(TEMP)(JERRY-Ⅱ(AA)、JERRY-Ⅱ+(AA)不适用)生命体征的监护。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
山西省食品药品监督管理局
批准日期
2016-08-15
有效期至
2021-08-14
变更情况
现适用范围为:该产品适用于监测血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、体温(TEMP)(JERRY-Ⅱ(AA)、JERRY-II+(AA)不适用)生命体征的监护。