数字X线摄影系统

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注册证编号

粤食药监械（准）字2014第2301095号（变更文件）

注册人名称

珠海和佳医疗设备股份有限公司

注册人住所

珠海市香洲区宝盛路5号

生产地址

中山市火炬开发区九洲大道15号1栋1层，2栋A区1-2层，2栋3-4层

产品名称

数字X线摄影系统

管理类别

第二类

型号规格

HGYX-III-DR

结构及组成

由高频高压发生器（型号：HGYX-50R-HV02型，包括控制台、通信线等）、X射线管组件（X射线管SV 150/33/78R-S型，管组件RAY-14-1型/E7252X型）、限束器、高压电缆、摄影床，多功能机架（U臂/悬吊/浮动移动式直臂）、数字探测器(HGYR-14型（单板/双板（双板需配合悬吊或浮动移动式直臂机架）），含图像采集、处理工作站）、医用显示器组成。

适用范围

适用于影像科普通X线数字化摄影检查。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2019-07-05

有效期至

2024-07-04