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心电工作站

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注册证编号
粤食药监械(准)字2014第2210653号(变更文件)
注册人名称
深圳邦健生物医疗设备股份有限公司
注册人住所
深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号
生产地址
深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号A栋2-4层
产品名称
心电工作站
管理类别
第二类
型号规格
ECG-2000
结构及组成
由心电采集盒、外购附件、心电工作站软件组成。外购附件包括患者电缆、肢电极和胸电极。
适用范围
用于提取人体的十二导联或十五导联同步心电波形进行形态和节律分析、病历管理,供医疗机构诊断和研究用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2019-01-30
有效期至
2024-01-29
变更情况
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