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一次性使用配药用注射器 带针
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注册证编号
粤械注准20152141106
注册人名称
广东海鸥医疗器械股份有限公司
注册人住所
普宁市流沙北南园工业区
生产地址
普宁市流沙北南园工业区
产品名称
一次性使用配药用注射器 带针
管理类别
第二类
型号规格
公称容量: 10mL、20mL、30mL、50mL；溶药针针管按针尖型式分斜面针管（XZ）、侧孔针管（CZ）；按管壁分RW（正常壁）、TW（薄壁）。按公称外径分0.9mm、1.1mm、1.2mm、1.6mm。针管标称长度：30mm、38mm。
结构及组成
本产品由外套、芯杆、橡胶活塞及一次性使用侧孔针或斜面针组成。由聚丙烯（370Y）、天然橡胶、奥氏体不锈钢304材料制成；润滑剂采用符合中国药典（2010年版）规定的二甲基硅油，其物理、化学、生物性能符合YY/T0821-2010标准的规定。
适用范围
供抽取或配制药液用。
产品储存条件及有效期
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备注
原产品注册证号：粤械注准20152151106。
附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-10-14
有效期至
2025-10-13
变更情况
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