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动态心电记录仪
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注册证编号
粤械注准20202071589
注册人名称
深圳市善行医疗科技有限公司
注册人住所
深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司）经营场所：深圳南山区西丽镇留仙洞工业区顺和达厂区第一栋第七层西-2
生产地址
深圳南山区西丽镇留仙洞工业区顺和达厂区第一栋第七层西-2
产品名称
动态心电记录仪
管理类别
第二类
型号规格
benecare U
结构及组成
产品主要由记录仪、心电衣、充电底座、USB数据线、移动端APP及专用处理软件组成。
适用范围
用于对人体进行24小时动态心电图心电信号的记录和监测，供临床诊断和研究用，不具有自动诊断分析功能。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-09-29
有效期至
2025-09-28
变更情况
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