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医用诊断X射线透视摄影系统
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注册证编号
粤械注准20202061602
注册人名称
深圳市安健科技股份有限公司
注册人住所
深圳市南山区朗山路华瀚创新园办公楼A座408室
生产地址
深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂区2号厂房、3号厂房之3号厂房第一层、第二层、第五层A
产品名称
医用诊断X射线透视摄影系统
管理类别
第二类
型号规格
DX6290、DX6920
结构及组成
本系列产品主要由高频高压发生器（FSQ-8），X射线管组件（Ray-14_1），X射线数字平板探测器（Angell-DR-CP和CELV-1717），限束器（XS-E1），悬吊机架（Angell-DR-D-2或Angell-DR-D-3，包括悬吊架、立式摄影架、固定式升降浮动患者台和拼接站台），图像处理系统（TS-7），控制台（KZD-4），滤线栅（JPI Grid-1000），电离室（SSMC 601）、脚踏开关（HRF-M5）组成。
适用范围
用于常规X射线透视及摄影检查，获得影像供临床诊断用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-09-30
有效期至
2025-09-29
变更情况
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医用诊断X射线透视摄影系统是一种常用的医疗成像器械，用于进行医学诊断和治疗过程中的实时X射线透视摄影。该系统具有以下特点：
1. 高清晰度：医用诊断X射线透视摄影系统采用先进的成像技术，能够提供高分辨率、高对比度的图像，使医生能够清晰地观察患者的内部结构和病变情况。
2. 实时性：该系统能够实时显示患者的内部结构和病变情况，医生可以在手术或治疗过程中进行实时观察和指导，提高手术的准确性和安全性。
3. 多功能：医用诊断X射线透视摄影系统可以进行多种成像模式，如透视成像、摄影成像、动态成像等，适用于不同的临床需求。
4. 安全性：该系统采用先进的辐射防护技术，能够最大限度地减少患者和医护人员的辐射暴露，保障其安全。
医用诊断X射线透视摄影系统由以下组成部分构成：
1. X射线发生器：用于产生高能量的X射线束。
2. 透视摄影台：患者可以躺在上面，通过透视摄影台可以将患者的内部结构实时显示在监视器上。
3. 影像采集系统：用于采集和处理透视摄影台上的图像，将其转化为数字信号，并通过图像处理软件进行处理和分析。
4. 显示器：用于显示患者的内部结构和病变情况，供医生进行观察和诊断。
根据不同的临床需求，医用诊断X射线透视摄影系统可以分为不同类型，如手术透视摄影系统、心血管透视摄影系统、骨科透视摄影系统等。每种类型的系统都有其特定的功能和应用领域，可以满足不同科室的临床需求。
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