N末端脑钠肽前体(NT—proBNP)测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)

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注册证编号

粤械注准20202401609

注册人名称

深圳市国赛生物技术有限公司

注册人住所

深圳市南山区招商街道科技大厦103C、503C、504D；科技大厦辅楼3A号、4A号

生产地址

深圳市南山区南海大道科技大厦主楼103C；科技大厦辅楼3A号、4A号

产品名称

N末端脑钠肽前体(NT—proBNP)测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)

管理类别

第二类

型号规格

25人份/盒

结构及组成

由测试卡、ID卡（选配）组成。试剂为单人份包装，每袋含1个NT-proBNP测试卡，NT-proBNP测试卡由试纸条、塑料盒组成，试纸条上的主要成分有硝基纤维素膜、吸水纸、样本垫、偶合物垫及PVC板，硝基纤维素膜包被有鼠抗人NT-proBNP抗体和羊抗鸡IgY抗体；偶合物垫上有荧光标记的鼠抗人NT-proBNP抗体和荧光标记的鸡IgY抗体。

适用范围

用于体外定量测定人全血、血浆和血清中N末端脑钠肽前体（NT-proBNP）的含量。临床上主要用于心力衰竭的辅助诊断。

产品储存条件及有效期

2℃～30℃、干燥、避光保存，有效期：18个月。测试卡即开即用。生产日期及失效日期：见产品标签。

备注

附件

产品标准，产品说明书。

其他内容

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2020-09-30