C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫透射比浊法)

粤械注准20202401399

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层

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C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫透射比浊法)

第二类

R1：3×60 mL，R2：1×60 mL；R1：3×60 mL，R2：1×60 mL，校准品：1×1 mL；R1：1×60 mL，R2：1×20 mL；R1：1×60 mL，R2：1×20 mL，校准品：1×1 mL；R1：2×30 mL，R2：2×10 mL；R1：2×30 mL，R2：2×10 mL，校准品：1×1 mL。

R1：磷酸盐缓冲液；R2：磷酸盐缓冲液、兔抗人C反应蛋白抗体致敏的胶乳颗粒悬液；校准品：CRP校准原料。

本试剂用于体外定量测定人血清或血浆中C反应蛋白（CRP）的含量，临床上C反应蛋白主要作为一种非特异性炎症指标。

禁止冷冻试剂盒。未开瓶的试剂盒在2℃～8℃条件下可保存12个月。试剂放置在正常运行的仪器上（试剂仓温度通过仪器硬件电路方式控制，其中BC1200、BC2200和Biolumi 8000的机载温度为5℃～15℃，Biossays 240 Plus的机载温度为2℃～10℃），有效期为28天。试剂开封后在2℃～8℃条件下避光保存可保存28天。校准品开封后在2℃～8℃条件下避光保存可保存30天。

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产品标准，产品说明书。

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广东省药品监督管理局

2020-09-08

2025-09-07

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