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抗缪勒氏管激素测定试剂盒(化学发光法)

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注册证编号
粤械注准20202401287
注册人名称
珠海丽珠试剂股份有限公司
注册人住所
珠海市香洲区同昌路266号1栋
生产地址
珠海市香洲区同昌路266号
产品名称
抗缪勒氏管激素测定试剂盒(化学发光法)
管理类别
第二类
型号规格
3×14人份/盒
结构及组成
1、抗缪勒氏管激素免疫反应测试筒抗缪勒氏管激素结合磁微粒:抗抗缪勒氏管激素鼠单克隆抗体(包被抗体)包被磁微粒;抗缪勒氏管激素酶标抗体:含碱性磷酸酶标记的抗缪勒氏管激素鼠单克隆抗体(检测抗体)。2、测试筒支架
适用范围
本产品用于体外定量测定人血清或者血浆中抗缪勒氏管激素( anti-Mullerianhormone,AMH)的浓度。
产品储存条件及有效期
1. 2~8℃避光保存,有效期12 个月。2. 试剂复融后,37±2℃放置,可保存24 小时;重复冷藏次数应不多于2 次。3. 生产日期及有效期至见包装标签。
备注
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附件
产品技术要求、说明书。
其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-08-20
有效期至
2025-08-19
变更情况
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