白介素—6(IL—6)测定试剂盒(荧光免疫层析法)

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注册证编号

粤械注准20202401282

注册人名称

广东执诚生物科技有限公司

注册人住所

中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区

生产地址

中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区

产品名称

白介素—6(IL—6)测定试剂盒(荧光免疫层析法)

管理类别

第二类

型号规格

25人份/盒

结构及组成

由试剂卡、样本稀释液、数据卡、说明书组成；其中试剂卡由试纸条、塑料卡壳组成。试纸条由塑料背衬支撑，依次粘贴有吸水材料、硝酸纤维素膜和玻璃纤维样品垫。以合适尺寸塑料卡壳包装后独立封装于试剂袋中。硝酸纤维素膜（NC膜）上特定位置划线包被有1.0mg/ml鼠抗人IL-6抗体和1.0mg/ml羊抗兔IgG抗体；玻璃纤维样品垫上喷有荧光微球偶联的鼠抗人IL-6抗体和荧光微球偶联的兔IgG抗体。样本稀释液由0.03M磷酸盐（PBS）缓冲液（pH 7.4±0.2）；表面活性剂S9(Tetronic1307)；二水合柠檬酸三钠；Proclin300防腐剂等。

适用范围

用于定量检测人体血清、血浆、全血样本中的白介素，主要用于监测机体的免疫状态、炎症反应。

产品储存条件及有效期

试剂在室温（4-30℃）条件下保存，有效期为12个月，不可冷冻保存。试剂卡在室温（4-30℃）条件下打开独立包装封口后，应在30分钟内尽快使用。

备注

附件

产品技术要求、说明书。

其他内容

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2020-08-19