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抗缪勒氏管激素校准品
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注册证编号
粤械注准20202401397
注册人名称
珠海丽珠试剂股份有限公司
注册人住所
珠海市香洲区同昌路266号1栋
生产地址
珠海市香洲区同昌路266号
产品名称
抗缪勒氏管激素校准品
管理类别
第二类
型号规格
高值校准品：1 支× 1 mL； 低值校准品：1 支×1mL ；复溶液：1 支×2.5mL。
结构及组成
本产品由高值校准品、低值校准品和复溶液组成。高值校准品、低值校准品含不同浓度的重组抗缪勒氏管激素蛋白，复溶液为含防腐剂Proclin 300 的水溶液。”本产品可溯源至企业选定测量程序。
适用范围
用于珠海丽珠试剂股份有限公司生产的全自动化学发光免疫分析仪配套抗缪勒氏管激素测定试剂盒（化学发光法）的校准。
产品储存条件及有效期
1. 2～8℃储存，有效期12 个月。2. 复溶后，室温（18～28℃）开瓶储存，可保存3 个小时；2～8℃储存，有效期3 天；-20℃储存，有效期30天，可冻融两次。3. 生产日期及有效期至见包装标签
备注
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附件
产品技术要求、说明书。
其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-09-08
有效期至
2025-09-07
变更情况
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