器械数据库
医学图像处理软件
注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20202211229
注册人名称
广州柏视医疗科技有限公司
注册人住所
广州市黄埔区玉岩路12号一期办公楼306室(仅限办公)
生产地址
广州市海珠区新港西路135号中大科技园B座1306室
产品名称
医学图像处理软件
管理类别
第二类
型号规格
Penetrate A、Penetrate B、Penetrate C、Penetrate D、Penetrate E
结构及组成
本软件由影像客户端和系统服务端两部分组成，影像客户端模块包含用户访问控制、影像数据管理、影像浏览及后处理、随访、影像融合和用户选项及设置；系统服务端模块包括管理员访问控制、系统首页、机构管理、数据与设备管理、用户管理、模板管理、系统管理、日志管理和意见管理。软件可通过安装光盘进行安装。
适用范围
用于人体诊查图像的接收、存储、管理、查看和处理，不包括自动诊断部分。
产品储存条件及有效期
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备注
本文件与“粤械注准20202211229”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：21医用软件-02影像处理软件。
附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-09-07
有效期至
2025-08-16
变更情况
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